FDA 批准礼来 Taltz 用于放射治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，美国 FDA 延展批准礼来黑褐色圆锥形银屑病类固醇 Taltz 用于银屑病病态病征病患者。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种核糖体，它能引起炎症，在这种病症的发展中起发挥作用。

这款类固醇以注射剂使用，它可直接用药，或与常规的有所改善复发的抗风湿类固醇如甲氨蝶呤联合用药。该类固醇用于银屑病病态病征的有效病态和可靠度基于两项随机、双盲、抗抑郁药对照 3 期科学研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项科学研究共有 670 余名活动病态病症成年病患者参与。

SPIRIT-P1 科学研究在活动病态银屑病病态病征病患者中将 Taltz 与抗抑郁药的可靠度和有效病态展开了对比，这些病患之前从未以有所改善复发的抗风湿微生物类固醇展开过放射治疗，结果表明 58% 的 Taltz 放射治疗病患者达到 ACR20 缓解（病症活动度的整体指标下降 20%），相比，抗抑郁药放射治疗第一组这一比重为 30%。

SPIRIT-P2 科学研究在以坏死因子类固醇（TNFi）放射治疗过的活动病态银屑病病态病征病患者中对 Taltz 和抗抑郁药展开了对比，这些病患之前以一种或两种 TNF 类固醇放射治疗后已经无效，结果表明，放射治疗第一组与抗抑郁药第一组的 ACR20 缓解值分别为 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华