FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病开放性关节炎

3月21日，旧金山FDA核准Otezla (apremilast)常用疗程密切关系型式银屑病性溃疡(PsA)病人。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、麻木和肿胀是PsA的主要征象和症状。目前被核准常用PsA的用药有糖皮质激素、坏死特异性(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“纾缓疼痛和增生，加强全身机能是密切关系型式银屑病性溃疡病人重要的疗程目标，”FDA用药评论与学术委员会用药评论II办公室主任、医学博士、公共法医学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为致使这种疾病病痛的病人提供了一种属于自己疗程选择。”

Otezla是一种半胱氨酸酶-4(PDE-4)抑制剂，其可靠性及理论上基于三项由1493名密切关系型式银屑病性溃疡病人投身于的3期临床。Otezla疗程病人与低剂量病人相对来说，其PsA征象及症状显示有加强。

Otezla疗程病人应该定期让医疗保健专业知识职员追踪其体重。如果出现无法解释或临床上突出的体重减轻，应该对体重减轻进行评论，并应该考虑重启疗程。Otezla疗程病人与低剂量病人相对来说，精神疾病风险急剧下降。

在临床之中，Otezla用药病人最少见的抗抑郁药有腹泻、焦虑和头疼。Otezla由位于新罕布什尔班州Summit的塞尔突变Corporation制造。

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编辑： fuchengyi