FDA批准塞尔基因Otezla运用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA首肯Otezla (apremilast)用于放射治疗活跃型式银屑病性病征(PsA)病患。大多数人先用到银屑病，而后被病人患有PsA。关节疼痛、僵硬和出血是PsA的主要体征和症状。目前为止被首肯用于PsA的制剂有持续性、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23类固醇。

“缓解疼痛和瘙痒，改善身体机能是活跃型式银屑病性病征病患重要的放射治疗目标，”FDA制剂高度评价与研究中心制剂高度评价II会议室主任、哲学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为经受这种疾病困扰的病患提供了一种属于自己放射治疗选择。”

Otezla是一种吲哚蛋白酶-4(PDE-4)类固醇，其安全性及有效性基于三项由1493名活跃型式银屑病性病征病患参与的3期临床实验。Otezla放射治疗病患与双盲病患相比，其PsA体征及症状揭示有改善。

Otezla放射治疗病患应定期让医疗从业者人员监测其体重。如果用到无法解释或临床上微小的腹痛，应对腹痛进行高度评价，并应考虑取消放射治疗。Otezla放射治疗病患与双盲病患相比，忧郁症风险大幅提高。

在临床实验中，Otezla口服病患最常见的副作用有消化不良、烦躁和恶心。Otezla由位于马里兰州班州Summit的塞尔基因公司生产。

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出版人： fuchengyi