乌司奴类药物—银屑病关节炎治疗的新生物制剂

银屑病膝关节尘（PsA）是第二常见的尘性膝关节病症，不会有某类的困难重重并可导致残疾，为病变和医疗机构带来了巨大分担。但相于对类风湿膝关节尘（RA）来说，PsA在外科手术上缺乏相应的外科手术抑制剂。一项关于PSA的深入研究里挖掘出，出现早期膝关节尘体现的病变，使用习惯DMARDs外科手术2年，病症支配不错；然而约仍有50%的病变出现了明显的穿孔侵蚀。在过去的15年用做外科手术类风湿膝关节尘的生物制剂层出不穷，然而银屑病膝关节尘的外科手术却止步不前。即使缺乏相应的随机实验确实，甲氨蝶呤、来氟特拉等扭转病情抗风湿解毒（DMARDs）仍是外科手术PsA的一线用解毒。

许多实验得出结论，无论是举例来说外科手术还是联合甲氨蝶呤外科手术，坏死因子α抑制剂（TNFi）都有极好。尤其对那些习惯DMARDS违宪的里轴患者，TNFi体现出了极好的。在欧洲，目前有5种TNFi 被同意用做外科手术PsA，他们在外科手术膝关节病变上的完全相同。但自TNFi挖掘出以来，对PsA流行病学生理学最令人激动、最有前景的认识，在于开始关注IL-17/IL-23通道的作用方式。

有确实得出结论IL-23通过作用做特定的T肝细胞亚群而起到促进附着点尘的作用。这一挖掘出的效用在于其与PsA的流行病学通道从外部之外。使用TNFi 来外科手术PsA的临床减轻率可大幅提高60%。然而有30%的病变可能体现为对TNFi反应不佳或显然违宪，还有些人可能未必适合或不用耐受这样的外科手术。欧洲解毒品管理局（EMA）和食品解毒品管理局（FDA）均挖掘出对于那些TNFi 外科手术失利的病变似乎不能更容易的外科手术新方法。正是由于这一“外科手术真空”的存在，最初生物制剂—乌司朗抗肿瘤的两项深入研究开端了。

B肝细胞、IL-6和T肝细胞之外的共诱发分子CD80/86(阿巴西普)早就被证实是RA的之外分子，很多针对这些机制的生物制剂早就同意港交所了。在PsA，目前这些抑制剂还不能同意使用。有两篇关于IL-12/IL-23通道的媒体报道设想，乌司朗抗肿瘤是一种人源化单克隆抗体，可以相结合IL-12、IL-23共同的P40亚单位。IL-12是Th1尘症反应里关键的肝细胞因子、IL-23作准备Th17的活化，其副产物为IL-17。

乌司朗抗肿瘤的与可用性在PSUMMIT1三期试验里没能确立。EMA和FDA早就同意乌司朗抗肿瘤用做PsA的外科手术。PSUMMIT2试验得出结论乌司朗抗肿瘤在那些对TNFi违宪的PSA病变具有临床，并且敦促可用做这些病变的外科手术方案。PSUMMIT2 深入研究较PSUMMIT1 深入研究现有小，但是结构设计是相似的，并且必定却说临床原因。其主要终点与PSUMMIT1一致（在24再一大幅提高ACR20的病变百分比）。鉴于可用性方面的权衡，PSUMMIT2不能设想最初方案，但其周期（60周）更长。

从PsO的深入研究里也可以获得有关乌司朗抗肿瘤可用性的数据。EMA指出未必能确实得出结论任何过量的冠心病风险与乌司朗抗肿瘤外科手术之外。病变抑郁症的发病率轻度增加，但受实验深入研究整整的容许，不用确切其之外性。乌司朗抗肿瘤是否是增加恶性的风险也不确切。这些原因应当通过长期随访和港交所后的观察以更进一步确切。

EMA早就同意乌司朗抗肿瘤用做习惯DMARDs外科手术违宪的PSA病变。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试验得出结论乌司朗抗肿瘤可以减少PsA的某类困难重重，但还需更进一步的深入研究完成可验证。

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撰稿： rheum204