FDA 批复银屑病新药 ixekizumab

3 月初 22 日，美国 FDA 许可 Taltz（ixekizumab）疗程中重度深褐色管状银屑病病患者。银屑病是一种自体免疫性眼部传染病。在有银屑病家族史的病患者中，这种传染病的愈演愈烈基频更好，不一定始自于 15 至 35 岁的人。最常见形式的银屑病是深褐色管状银屑病，这种传染病病患者才会经常出现厚厚的红色眼部，有片管状的银白色鳞屑。

「今天的许可为深褐色管状银屑病病患者提供了另一种重要的疗程选择，可以希望缓解传染病导致的眼部刺激及不适感，」FDA 药品评价与研究中心药品评价 III 办公室副校长、医学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能激起炎症的蛋白（白介素-17A）相结合。通过结合这种蛋白，Ixekizumab 只能抑制在深褐色管状银屑病发展中起主导作用的炎症催化。Taltz 以剂型使用。该药品适用于准备过敏疗程（以口服或注射后通过血流的气态进行时疗程）、光疗（紫外线疗程）或两者都有的病患者。

Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、安慰剂相异临床试验，总共有 3866 名准备进行时过敏疗程或光疗的深褐色管状银屑病病患者。结果表明，Taltz 与安慰剂相对达到了更好的响应，根据眼部银屑病病变的程度、其本质及轻微度进行时评分，Taltz 疗程病患者的眼部得到除去或几乎除去。

由于 Taltz 是一种直接影响肿瘤细胞的药品，该药品的说明书得知病患者他们可能会有更大的感染、过敏或自身免疫传染病风险。轻微过敏催化及白血病肠病发展或急转直下在 Taltz 的使用中已有路透社。最常见的副主导作用包括上呼吸道感染、注射部位催化及烟熏。Taltz 由印第安纳州的礼来公司上市销售。

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编辑： 冯志华