乌司奴单抗—银屑病类风湿性治疗的新生物制剂

银屑病肌腱炎（PsA）是第二常见的炎性肌腱疟疾，会有具体作法的进展并可造成了残疾，为病患和医疗机构带来了前所未有支出。但相于对类风湿肌腱炎（RA）来说，PsA在外科手术上不足相应的外科手术类固醇。一项关于PSA的研究者之前推断出新，出新现晚期肌腱炎展示出新病患，用到基本上DMARDs外科手术2年，疟疾控制良好；然而约仍有50%的病患出新现了明显的骨侵蚀。在过往的15年用以外科手术类风湿肌腱炎的生物制剂层出新不穷，然而银屑病肌腱炎的外科手术却止步不前。即使不足相应的随机实验事实，甲氨蝶呤、来苯米特等改变病情抗风湿药（DMARDs）仍是外科手术PsA的主力药物。

许多实验断定，无论是单一外科手术还是联合甲氨蝶呤外科手术，发炎特异性α抑制剂（TNFi）都有很好。尤其对那些基本上DMARDS有罪的之前轴患者，TNFi展示出新出新了很好的。在国家，现今有5种TNFi 被同意用以外科手术PsA，他们在外科手术肌腱病变上的不尽相同。但自TNFi推断出新以来，对PsA病理生理学最令人激动、最有前景的认识，在于开始关心IL-17/IL-23通路的关键作用于法。

有事实断定IL-23通过关键作用以特定的T蛋白亚群而充分发挥促进附着点炎的关键作用。这一推断出新益处在于其与PsA的病理通路直接就其。用到TNFi 来外科手术PsA的临床研究缓解叛将可大幅提高60%。然而有30%的病患也许展示出新为对TNFi反应不佳或实际上有罪，还有些人也许并不适宜或只能持续性这样的外科手术。国家食品管理委员会（EMA）和食品食品管理委员会（FDA）均推断出新对于那些TNFi 外科手术失败的病患显然很难能够的外科手术作法。正是由于这一“外科手术真空”的假定，新生物制剂—乌司甸他汀的两项研究者诞生了。

B蛋白、IL-6和T蛋白就其的共刺激分子CD80/86(阿哥伦比亚普)早已被证明是RA的就其分子，很多针对这些机制的生物制剂早已同意纳斯达克了。在PsA，现今这些类固醇还很难同意用到。有两篇关于IL-12/IL-23通路的另据提出新，乌司甸他汀是一种人源化酵母，可以紧密结合IL-12、IL-23协同的P40亚单位。IL-12是Th1炎症反应之前关键的蛋白特异性、IL-23积极参与Th17的再造，其游离为IL-17。

乌司甸他汀的与实用性在PSUMMIT1三期试验之前得以延续。EMA和FDA早已同意乌司甸他汀用以PsA的外科手术。PSUMMIT2试验断定乌司甸他汀在那些对TNFi有罪的PSA病患具有临床研究，并且建议可用于这些病患的外科手术方案。PSUMMIT2 研究者较PSUMMIT1 研究者规模小，但是其设计是相似的，并且足以问到临床研究弊端。其主要终点与PSUMMIT1相一致（在24周后大幅提高ACR20的病患比重）。鉴于实用性各个方面的顾虑，PSUMMIT2很难提出新新方案，但其时间段（60周）短。

从PsO的研究者之前也可以得到有关乌司甸他汀实用性的数据。EMA指出新并很难事实断定任何过量的心血管几率与乌司甸他汀外科手术就其。病患抑郁症的发病叛将轻度提高，但受实验研究者时间的管制，只能恰当其就其性。乌司甸他汀是否提高恶性的几率也不恰当。这些弊端前提通过仍然随访和纳斯达克后的观察以全面恰当。

EMA早已同意乌司甸他汀用以基本上DMARDs外科手术有罪的PSA病患。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试验断定乌司甸他汀可以提高PsA的具体作法进展，但还即可全面的研究者开展验证。

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编辑： rheum204